A pesar de los informes contradictorios sobre el éxito de remdesivir, el Dr. Anthony Fauci, jefe de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas en EEUU, dice que hay pruebas de que el medicamento puede funcionar en la lucha contra el Covid-19.
Un medicamento experimental para el coronavirus tiene un beneficio comprobado, según el Dr. Anthony Fauci, jefe de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
«Los datos muestran que remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo al disminuir el tiempo de recuperación», dijo Fauci en la Casa Blanca este miércoles. Los datos a los que se refirió provienen de un gran estudio de más de 1.000 pacientes de múltiples sitios alrededor del mundo. Los pacientes recibieron el medicamento, llamado remdesivir, o un placebo.
Los resultados de los ensayos clínicos generalmente se publican en revistas médicas después de la revisión de expertos externos. Eso no ha sucedido aún con este último estudio, pero Fauci dijo que los resultados fueron tan prometedores que existe «una obligación ética de informar de inmediato al grupo placebo para que puedan tener acceso» al medicamento.
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Fauci dijo que el grupo de estudio remdesivir pudo ser dado de alta del hospital dentro de los 11 días, en promedio, en comparación con los 15 días en el grupo placebo.
«Lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus», dijo Fauci.
Hubo indicios de que el fármaco provocó menos muertes, pero esa parte del análisis aún está bajo revisión.
Fauci, que normalmente se mide en tono, expresó su genuino entusiasmo por los resultados, calificándolos de «reminiscencias de hace 34 años en 1986 cuando estábamos luchando por medicamentos para el VIH».
El equipo de Fauci descubrió el primer medicamento que mostró un impacto modesto sobre el virus que causa el SIDA, una investigación que se basó en los años posteriores para encontrar cócteles de medicamentos contra el VIH.
El Dr. Michael Saag, decano asociado de salud global de la Universidad de Alabama en Birmingham, dijo que los resultados parecían prometedores. Los medicamentos antivirales como el remdesivir tienden a funcionar antes en el curso de una enfermedad, por lo que «lo que creo que es importante en este estudio es que los pacientes tenían enfermedad avanzada», dijo Saag, quien no está involucrado en ningún ensayo de remdesivir.
«Creo que estaban tratando de darle la prueba más dura que pudieron».
El estudio planteó preguntas sobre si la Administración de Drogas y Alimentos emitiría una autorización de uso de emergencia para remdesivir, una medida que ampliaría la capacidad de los médicos para usarlo.
En un comunicado a NBC News, un funcionario de la FDA dijo que «la agencia ha estado involucrada en discusiones sostenidas y continuas con Gilead Sciences con respecto a hacer que remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible, según corresponda». No estaba claro si la FDA tomaría medidas inmediatas.
Mientras tanto, la información sobre otros dos estudios remdesivir publicados el miércoles proporcionó resultados aparentemente contradictorios.
Pero ambos estudios tenían fallas, lo que dificultaba la interpretación de los resultados en ausencia de más investigación.
El primer estudio, de Gilead Sciences, encontró que los pacientes que recibieron un tratamiento de 10 días con el medicamento «lograron una mejora similar en el estado clínico en comparación con aquellos que tomaron un tratamiento de 5 días», la compañía que fabrica el medicamento dijo en un comunicado de prensa el miércoles.
El otro estudio, publicado en The Lancet , encontró que remdesivir no tuvo ningún efecto en la reducción de las tasas de mortalidad de COVID-19, ni siquiera en hacer que las personas se sintieran mejor más rápido.
Gilead aún no ha publicado suficiente información de su ensayo para mostrar qué significa esa «mejora» para los pacientes. La compañía dijo que los resultados completos se publicarán «en las próximas semanas».
El análisis no comparó remdesivir con un placebo, por lo que es imposible determinar si algún beneficio se debió al medicamento o si los pacientes habrían mejorado por sí mismos.
Por separado, la conclusión del estudio de The Lancet fue confusa porque la investigación se detuvo temprano, porque los investigadores en Wuhan, China, solo pudieron reclutar a la mitad de los pacientes que habían planeado estudiar.
«Este no es el resultado que esperábamos», dijo Bin Cao, autor del estudio y profesor en el Hospital de Amistad China-Japón y la Universidad Médica Capital en China, en un comunicado de prensa. «Somos conscientes de que solo pudimos inscribir a 237 de los 453 pacientes objetivo porque el brote de COVID-19 se controló en Wuhan».
La investigación de Gilead estaba destinada a determinar cuánto tiempo necesitarían los pacientes hospitalizados tomar el medicamento para obtener un beneficio clínico potencial. Si los pacientes solo necesitan cinco días de tratamiento, en lugar de 10, significaría que Gilead podría duplicar el número de personas tratadas.
«Esto es particularmente importante en el escenario de una pandemia», dijo la Dra. Merdad Parsey, directora médica de Gilead, en el comunicado de prensa.
Remdesivir no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos, y no se ha demostrado que sea un tratamiento efectivo para pacientes con el coronavirus. Se esperan resultados de otros ensayos en las próximas semanas.
Fuente: NBCNews