Ronald Palacios Castrillo, M.D.,PhD.
El cirujano general de Florida, Joseph Ladapo, desató furor este mes cuando, basándose en un análisis estatal que sugiere que las vacunas contra el COVID-19 estaban relacionadas con muertes cardíacas en hombres jóvenes, aconsejó a los hombres de 18 a 39 años que se mantuvieran alejados de las dosis de refuerzos.
Algunos médicos con claras inclinaciones políticas partidarias y la prensa descaradamente servil a las políticas de salud del gobierno federal y al partido demócrata de USA , criticaron su advertencia y condenaron esa recomendación.
Aún así, las vacunas contra COVID-19 tienen un efecto secundario cardíaco aparentemente infrecuente, serio y preocupante. La miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que puede causar dolor en el pecho y dificultad para respirar, ha afectado de manera desproporcionada a niños y jóvenes que recibieron las vacunas.
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Esto es lo que se divulga constantemente al respecto: Sólo uno de varios miles en esos grupos de edad se ve afectado y la mayoría se siente mejor rápidamente. Una pequeña cantidad de muertes se han relacionado tentativamente con la miocarditis por las vacuna a base de mRNA en todo el mundo.
Sin embargo, varios estudios nuevos sugieren que el músculo cardíaco puede tardar meses en sanar, y algunos científicos se preocupan por lo que esto significa para los pacientes a largo plazo.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó a los fabricantes de vacunas Pfizer y Moderna que realicen una serie de estudios para evaluar estos riesgos.
A medida que analizan los datos emergentes y se preocupan por las brechas de conocimiento, los científicos y los médicos están divididos sobre si tales preocupaciones deberían influir en las recomendaciones de vacunas, especialmente ahora que se avecina una nueva ola de COVID-19 y los refuerzos renovados están llegando a la escena.
Casi todos instan a vacunar a los jóvenes con las dos primeras dosis de la vacuna, pero el caso de los refuerzos es más complicado. Un problema clave es que se desconocen sus beneficios para el grupo de edad con mayor riesgo de miocarditis, que tiene un riesgo menor de COVID-19 grave y otras complicaciones, que los adultos mayores.
A principios de este mes, un equipo de Kaiser Permanente del Norte de California y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. informaron que el riesgo de miocarditis o pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón) era de aproximadamente uno en 6700 en niños entre 12 a 15 años de edad , un año después de la segunda dosis de la vacuna, y aproximadamente uno de cada 16 000 después del primer refuerzo. En jóvenes de 16 y 17 años, fue de aproximadamente uno en 8000 después de la segunda dosis y uno en 6000 después del primer refuerzo. Los hombres de 18 a 30 años también tienen un riesgo elevado.
Muchos científicos sospechan que la miocarditis provocada por la vacuna se desencadena de alguna manera por una reacción inmunitaria autoinmune después de la vacuna basadas en mRNA . Un estudio de Alemania publicado el mes pasado en The New England Journal of Medicine sugirió que puede ser impulsado por una respuesta inflamatoria asociada con la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, que las vacunas de RNA mensajero (mRNA) inducen al cuerpo a producir.
El grupo informó haber encontrado ciertos anticuerpos tanto en pacientes con miocarditis inducida por vacunas como en pacientes con COVID-19 grave, que en sí mismo puede causar miocarditis. Los mismos anticuerpos, que interfieren con el control normal de la inflamación, también aparecieron en niños que desarrollaron una condición rara y peligrosa llamada síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C) después de un brote de COVID-19. Pero aún no está claro si los anticuerpos están causando directamente la miocarditis.
La mayoría de los pacientes con miocarditis después de la vacuna son hospitalizados brevemente y sus síntomas desaparecen rápidamente. El hospital de Newburger ha rastreado a 22 pacientes que desarrollaron la afección. Lo que se ve en los jóvenes durante las citas de seguimiento es muy preocupante: aunque su ritmo cardíaco es normal y por lo general se sienten bien, las resonancias magnéticas de su corazón a menudo muestran algo llamado realce tardío de gadolinio (LGE, por sus siglas en inglés), que significa lesión en el músculo cardiaco .
En junio, Portman y sus colegas informaron en The Journal of Pediatrics que 11 de 16 pacientes tenían LGE aproximadamente 4 meses después de su ataque de miocarditis, aunque el área afectada en el corazón había disminuido desde que fueron hospitalizados. Este mes, un equipo de los CDC informó que entre 151 pacientes que se sometieron a resonancias magnéticas cardíacas de seguimiento después de 3 meses, el 54 % tenía anomalías, en su mayoría LGE o inflamación.
Cuánto preocuparse por la cicatrización persistente en pacientes vacunados es un signo de interrogación. Necesitamos datos a más largo plazo para tranquilizarnos a nosotros y al público.
La FDA requiere seis estudios de miocarditis de Pfizer y Moderna, los fabricantes de las dos vacunas de mRNA. Newburger, que también está interesado en datos a más largo plazo, codirige uno de ellos junto con Pediatric Heart Network; el estudio, en el que también participa Portman, tiene como objetivo comenzar a reclutar hasta 500 pacientes a finales de este otoño. Los diversos estudios evaluarán no solo la miocarditis en toda regla, sino también una versión oculta llamada miocarditis subclínica, en la que los individuos no presentan síntomas.
La miocarditis subclínica puede ser más común de lo que se pensaba. Christian Müller, director del Instituto de Investigación Cardiovascular del Hospital Universitario de Basilea, Suiza, recientemente recolectó muestras de sangre de casi 800 trabajadores del hospital 3 días después de recibir una dosis de refuerzo contra COVID-19. Ninguno cumplió con los criterios de miocarditis, pero 40 tenían altos niveles de troponina, una molécula que puede indicar daño al músculo cardíaco.
Los problemas cardíacos crónicos y otras afecciones preexistentes podrían ser los culpables en 18 casos, pero en los otros 22 casos (2,8 % de los participantes, mujeres y hombres), Müller cree que la vacuna hizo que aumentaran los niveles de troponina. Los hallazgos, que presentó en una reunión en agosto, se alinean con los de un estudio publicado recientemente en Tailandia.
La buena noticia: en ambos estudios, los niveles de troponina se normalizaron rápidamente. Lo que preocupa es un posible efecto acumulativo de los refuerzos anuales. Esto es muy preocupante si consideramos que esto es un fenómeno recurrente.
La gran pregunta es si los beneficios de un refuerzo compensan cualquier riesgo, por mínimo que sea, para el corazón. Los jóvenes rara vez son hospitalizados por COVID-19, pero el virus tampoco está exento de riesgos para ellos. El año pasado, un estudio de casi 1600 atletas universitarios antes de la vacunación encontró que el 2,3 % tenía miocarditis clínica o subclínica después de un brote de COVID-19. Otros efectos duraderos de la infección incluyen MIS-C y Long Covid. Los estudios en adultos sugieren que la vacunación reduce el riesgo de Long Covid entre un 15% y un 80%. Por eso, algunos médicos creen que realmente vale la pena vacunarse y tener dosis de refuerzo en adultos.
Müller está contento de que sus hijas adolescentes hayan recibido su serie inicial de vacunas, pero no tiene planes de darles un refuerzo. Paul Offit, especialista en enfermedades infecciosas del Children’s Hospital of Philadelphia, cree que si el objetivo es evitar una enfermedad grave, hay poca evidencia de que las personas sanas menores de 65 años necesiten una dosis de refuerzo, y ciertamente no los niños y adolescentes.
Los países también están divididos: en Suiza, Alemania y Dinamarca, los nuevos refuerzos bivalentes se recomiendan principalmente para adultos mayores y jóvenes vulnerables. En los Estados Unidos, por el contrario, los CDC ahora recomiendan que todas las personas de 5 años en adelante, independientemente de su historial de salud, reciban refuerzos.
Las corrientes siempre cambiantes de la pandemia complican el análisis de riesgo-beneficio. Omicron, ahora la variante dominante, parece mucho más suave que sus predecesores. Los CDC informan que, a partir de agosto, al menos el 86 % de los niños en los Estados Unidos han sido infectados por el SARS-CoV-2, lo que puede reducir el riesgo de futuras infecciones.
Mi OPINIÓN:
El riesgo de miocarditis subclínica y clínica en los niños y jóvenes después de recibir dos dosis de vacunas Pfizer o Moderna son reales y preocupantes. En primer lugar, No hay ningún estudio grande que haya realizado estudios de resonancia magnética LEG junto a determinación de troponina ultrasensible en niños y jóvenes vacunados con vacunas mRNA independientemente de si presentan o nó síntomas atribuibles a una miocarditis ( esto es NO se sabe realmente la frecuencia con la que esas vacunas afectan al miocardio).
En segundo lugar, tampoco hay estudios grandes de seguimiento prolongado (meses/años) con resonancia magnética LEG y Ecocardiografías mensuales o trimestrales para saber si la afección del miocardio deja secuelas en el corazón y de ser así cuáles son y qué tan serias.
En tercer lugar, los niños y adultos jóvenes tienen un riesgo muy bajo de padecer enfermedad grave o de morir por cualquiera de las cepas y variantes del SARSCoV-2 descritas al día de hoy. Hay 2 hechos irrefutables de las vacunas contra COVID-19:1) NO previenen la reinfección y diseminación del COVID-19 y 2) no sabemos la frecuencia y riesgo a largo plazo que estas vacunas causan patología cardiaca en la población infantil y juvenil, que de por sí tiene incuestionablemente un riesgo mínimo de presentar cuadros graves o muerte por COVID-19.
Tomado en su conjunto estos hechos verdaderos, me permito recomendar que no es necesario vacunar a los niños y jóvenes sanos (sin enfermedades subyacentes como cáncer, transplante, diabetes mellitus, etc) y si ya los han vacunado con dos dosis, NO hay razón científica ,hasta el momento que escribo esta nota, para administrarles dosis de refuerzo a esa población.
La incertidumbre es frustrante, pero esa es la historia de la pandemia, “Todo lo que necesitamos saber lo terminamos aprendiendo después de que necesitábamos saberlo”.