Ronald Palacios Castrillo
— Se compararon los inyectables en dosis aprobadas para la diabetes tipo 2.
En formulaciones indicadas para la diabetes tipo 2, tirzepatida (Mounjaro) produjo una mayor pérdida de peso que semaglutida (Ozempic) en personas con sobrepeso u obesidad, según datos del mundo real.
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En los primeros 3 meses de tratamiento, los pacientes que recibieron tirzepatida perdieron un 2,5 % (IC del 95 %: -2,5 % a -2,2 %) más peso corporal que aquellos que recibieron semaglutida, informó Nicholas Stucky, MD, PhD, del colectivo de datos de salud Truveta en Bellevue. , Washington y colegas.
Los pacientes que recibieron tirzepatida continuaron perdiendo más peso que aquellos que recibieron semaglutida hasta un año, reportó el grupo de investigadores en JAMA Internal Medicine:
Diferencia de 6 meses: -4,3 % (IC del 95 %: -4,7 % a -4,0 %)
Diferencia de 12 meses: -6,9 % (IC del 95 %: -7,9 % a -5,8 %)
Ha habido evidencia de que estos medicamentos son efectivos para perder peso, pero no estaba claro qué tan efectivos son, particularmente en relación entre sí.
Si bien los ensayos clínicos no siempre se generalizan al mundo real, los hallazgos fueron ampliamente consistentes con los ensayos clínicos controlados con placebo, y encontraron que la mayoría de los pacientes que toman ambos medicamentos experimentan una pérdida de peso clínicamente significativa dentro de un año de tratamiento.
Explicó que como, en el mejor de los casos, todavía faltan meses para realizar ensayos comparativos con pacientes con sobrepeso u obesidad, existen pocos datos del mundo real para comparar la efectividad de los dos medicamentos más populares que contienen agonistas del receptor GLP-1, lo que impulsó a Tucky y colegas para realizar este estudio.
Los pacientes tratados con tirzepatida también tenían un 76% más de probabilidades de lograr al menos una pérdida de peso del 5% (el umbral de importancia clínica) que aquellos que tomaban semaglutida (HR 1,76, IC 95% 1,68-1,84). También tenían dos y tres veces más probabilidades de lograr al menos una pérdida de peso total del 10% y el 15%, respectivamente (HR 2,54, IC 95% 2,37-2,73 y HR 3,24, IC 95% 2,91-3,61). .
En el transcurso de un año de tratamiento, la pérdida promedio de peso corporal fue la siguiente:
3 meses: 5,9% para tirzepatida frente a 3,6% para semaglutida
6 meses: 10,1% para tirzepatida frente a 5,8% para semaglutida
12 meses: 15,3% para tirzepatida frente a 8,3% para semaglutida
Las tasas de eventos adversos gastrointestinales de moderados a graves (los eventos secundarios notificados con mayor frecuencia con los agonistas del receptor de GLP-1) fueron similares entre los dos inyectables. Las tasas de interrupción fueron altas en ambos grupos (55,9% de los pacientes con tirzepatida y 52,5% de los pacientes con semaglutida) dentro de los 12 meses.
La cohorte del estudio incluyó a 18.386 pacientes después de comparar el puntaje de propensión de un subconjunto de datos de Truveta utilizando un registro médico electrónico no identificado de un colectivo de sistemas de atención médica de EE. UU. Todos los pacientes tenían sobrepeso (IMC ≥27) u obesidad (IMC ≥30) en el año anterior a la fecha índice.
Fueron nuevos iniciadores de tirzepatida o semaglutida etiquetados para diabetes tipo 2 desde el 1 de mayo de 2022 (el mes de aprobación de tirzepatida) hasta el 30 de septiembre de 2023. Para la indicación de diabetes tipo 2, la dosis completa estándar es de 0,5 mg para semaglutida y 5,0 mg de tirzepatida.
En el momento del análisis, tirzepatida aún no estaba aprobada para una indicación de control de peso crónico, que recibió en noviembre de 2023. Se aprobó una dosis más alta de semaglutida (2,4 mg) para el control de peso en junio de 2021 con el nombre de Wegovy, pero Las recetas para eso no se incluyeron en el análisis.
Alrededor del 52% de ambos grupos tenían diabetes tipo 2 definida por un diagnóstico, una prescripción de insulina o un inhibidor de DPP-4, o un nivel de HbA1c del 7,5% o más en los 2 años anteriores a la fecha índice. La edad promedio de los pacientes fue de 52 años. De los pacientes, el 70,5% eran mujeres, el 77,1% eran blancos y el 43,3% vivían en Texas.
Entre la mitad de los pacientes que tenían diabetes tipo 2 al inicio del estudio, experimentaron menos pérdida de peso que aquellos sin diabetes. Este hallazgo fue consistente con los ensayos clínicos.
Aunque es posible que haya impactos diferenciales sobre el peso, los pacientes con y sin diabetes tipo 2 pueden tener diferentes niveles de motivación para perder peso y pueden participar en otras actividades de pérdida de peso de manera diferente.
Debido a que el análisis utilizó datos de registros médicos electrónicos, es posible que los eventos adversos no se hayan notificado y que los pacientes de ambos grupos hayan recibido dosis más altas o más bajas que las dosis estándar para la diabetes tipo 2.