Ronald Palacios Castrillo
Resumen
La insuficiencia tricúspide grave se asocia con síntomas incapacitantes y un mayor riesgo de muerte. Se necesitan datos sobre los resultados después del reemplazo percutáneo de la válvula tricúspide transcatéter.
Métodos
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En este ensayo multicéntrico internacional, Hahn, et.al., [N.E.J.M.Publicado el 30 de octubre de 2024] asignaron aleatoriamente a 400 pacientes con insuficiencia tricuspídea sintomática grave en una proporción de 2:1 para someterse a un reemplazo valvular tricúspide transcatéter y terapia médica (grupo de reemplazo valvular) o terapia médica sola (grupo de control).
El resultado primario compuesto jerárquico fue muerte por cualquier causa, implantación de un dispositivo de asistencia ventricular derecha o trasplante cardíaco, intervención valvular tricúspide postíndice, hospitalización por insuficiencia cardíaca, una mejora de al menos 10 puntos en la puntuación del resumen general del Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-OS), una mejora de al menos una clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) y una mejora de al menos 30 m en la distancia de caminata de 6 minutos. Se calculó una proporción de pacientes ganadores para el resultado primario comparando todos los pares de pacientes posibles, comenzando con el primer evento en la jerarquía.
Resultados
Se asignó un total de 267 pacientes al grupo de reemplazo valvular y 133 al grupo de control. Al año, la proporción de victorias a favor del reemplazo valvular fue de 2,02 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,56 a 2,62; P < 0,001).
En las comparaciones de pares de pacientes, los del grupo de reemplazo valvular tuvieron más eventos que el grupo de control con respecto a la muerte por cualquier causa (14,8 % frente a 12,5 %), la intervención valvular tricúspide posterior al índice (3,2 % frente a 0,6 %) y la mejora en la puntuación KCCQ-OS (23,1 % frente a 6,0 %), la clase de la NYHA (10,2 % frente a 0,8 %) y la distancia recorrida en 6 minutos (1,1 % frente a 0,9 %).
El grupo de reemplazo valvular tuvo menos eventos que el grupo de control con respecto a la tasa anualizada de hospitalización por insuficiencia cardíaca (9,7 % frente a 10,0 %). Se produjo una hemorragia grave en el 15,4% del grupo de reemplazo valvular y en el 5,3% del grupo de control (P = 0,003); se implantaron nuevos marcapasos permanentes en el 17,4% y el 2,3%, respectivamente (P < 0,001).
Conclusiones
En los pacientes con insuficiencia tricuspídea grave, el reemplazo valvular tricúspide transcatéter fue superior al tratamiento médico solo para el resultado compuesto primario, impulsado principalmente por mejoras en los síntomas y la calidad de vida.