Dado que en Bolivia se está usando masivamente la vacuna Sinopharm / SinoVac creí importante resumir y comentar sobre las mejores vacunas de refuerzo para las personas que recibieron su vacunación completa con Sinopharm.
Evidencia reciente ha demostrado que la inmunidad de COVID-19 y la efectividad de la vacuna disminuyen con el tiempo. Junto con la aparición de la variante omicron (B.1.1.529) con escape sustancial de anticuerpos neutralizantes, esto resultó en la implementación generalizada de vacunas de refuerzo para optimizar la inmunidad y proteccion. Con una mayor disponibilidad de vacunas y evidencia hacia una inmunogenicidad mejorada de los regímenes de vacunas heterólogas, el conocimiento sobre la inmunogenicidad de diferentes combinaciones de vacunas y cómo inducir mejor la inmunidad de refuerzo es de suma importancia para guiar las políticas de vacunación. Se demostró que una tercera dosis homóloga de CoronaVac (Sinovac) administrada 8 meses después de la segunda dosis estaba asociada con un aumento de anticuerpos detectables, mientras que se desconocían los datos de inmunogenicidad para el refuerzo heterólogo.
En The Lancet recientemente, Sue Costa Clemens y sus colegas (Lancet published online Jan 21,2022.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00094-0) brindan resultados oportunos de un ensayo aleatorizado sobre la reactogenicidad e inmunogenicidad de una vacuna de refuerzo homóloga y tres vacunas de refuerzo heterólogas diferentes entre personas que habían recibido dos dosis de la vacuna CoronaVac. Un total de 1240 personas de São Paulo y Salvador, Brasil, sin antecedentes de infección por SARS-CoV-2 fueron asignados al azar para recibir una tercera dosis con CoronaVac, la vacuna de mRNA Pfizer-BioNTech o una de las vacunas de vectores AstraZeneca(AZ) o Johnson&Johnson(J&J). Los participantes adultos del estudio fueron reclutados para incluir dos grupos de edad de igual tamaño: menores de 60 años y mayores de 61 años. 1205 individuos, de los cuales 729 (60,5 %) eran mujeres y 814 (67,6 %) eran blancos, estuvieron disponibles para el análisis de los resultados primarios, que incluyeron la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los anticuerpos IgG y la actividad neutralizante antes del refuerzo y 28 días después.
Ocurrieron tres eventos adversos graves posiblemente relacionados con la vacuna, que se resolvieron por completo. Por lo demás, todas las dosis de refuerzo fueron bien toleradas y las reacciones locales y sistémicas comúnmente observadas se encontraron predominantemente después del refuerzo heterólogo. El dolor local en el lugar de la inyección fue más frecuente entre los receptores de pfizer, mientras que los eventos adversos sistémicos predominaron entre los receptores de AZ o J&J. Este perfil de seguridad es tranquilizador y probablemente no influirá en la elección de la vacuna de refuerzo en la práctica clínica.
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Las concentraciones de anticuerpos fueron notablemente bajas 6 meses después de las dosis de la vacuna primaria (20,4 % [IC 95 % 12,8–30,1] en adultos menores de 60 años y 8,9 % [4,2–16,2] en personas mayores de 61 años), y se indujeron en todos los grupos de estudio el día 28 después del refuerzo. Otro estudio reciente de Hong Kong confirmó títulos de anticuerpos medianos bajos en individuos vacunados con CoronaVac 4 meses después de la vacunación primaria. Aunque los receptores de CoronaVac en el estudio de Brasil tenían el perfil de seguridad más favorable, la magnitud del refuerzo de anticuerpos fue significativamente menor en comparación con todos los regímenes heterólogos. Como se ejemplifica para los títulos de IgG, el aumento desde el inicio hasta los 28 días fue de 12 veces para CoronaVac, 152 veces para Pfizer, 90 veces para AZ y 77 veces para J&J. Este efecto fue válido para todos los parámetros inmunológicos, incluida la actividad neutralizante, donde el efecto de refuerzo fue más pronunciado en los receptores de Pfizer, seguido de las dos vacunas de vector donde la inmunogenicidad fue muy similar. La capacidad de neutralización hacia las variantes delta y omicron fue bien inducida después del refuerzo heterólogo en más del 90 % de los individuos. Por el contrario, solo el 80 % y el 35 % de las personas después del refuerzo con CoronaVac tuvieron actividad neutralizante hacia delta y omicron, respectivamente. En todas las vacunas, las respuestas después del refuerzo fueron más bajas en el grupo de mayor edad que en el grupo más joven.
Aunque el estudio COV-BOOST con diferentes combinaciones de vacunas ha mostrado una ventaja similar de las vacunas de mRNA y vectorizadas con adenovirus sobre las vacunas basadas en proteínas con adyuvante, la variante omicrón de rápida propagación subraya la necesidad de estudios de cohortes grandes para determinar si las diferencias en la inmunogenicidad después de la vacunación de refuerzo observados con la edad y los regímenes de vacunación se correlacionarán con diferentes susceptibilidades a infecciones o enfermedades. Además, con el aumento del escape inmunitario, existe la necesidad de ensayos de diagnóstico adaptados para caracterizar la inmunidad celular y humoral inducida por la vacuna frente a variantes específicas del SARS-CoV-2, que también deben incluir la determinación de correlatos significativos para la protección. Cabe señalar que el estudio de Brasil no evaluó la inmunidad de los linfocitos T, que podría informar mucho más y mejor sobre la capacidad de proteger de la enfermedad grave y que se mostró marcadamente inducida después de la vacunación con refuerzos heterólogos en individuos sanos e inmunocomprometidos.
Entre aproximadamente 10 000 millones de dosis de vacunas administradas en todo el mundo, CoronaVac representa más de 2 000 millones de dosis, lo que la convierte en la vacuna contra el SARS-CoV-2 más utilizada en el mundo. Las características y eficacia de CoronaVac y Sinopharm , que se usa en Bolivia, son esencialmente las mismas por lo que los resultados descritos con CoronaVac en el estudio de Brasil son enteramente aplicables a los vacunados con Sinopharm. Cabe mencionar que existen diferencias de precios considerables entre las vacunas contra el SARS-CoV-2, lo que podría influir en la elección de las vacunas de refuerzo en los países de ingresos bajos y medianos. Sin embargo, como resultado del respaldo de la OMS a los calendarios de vacunas heterólogas y el estudio de Costa Clemens y colegas en Brasil, creemos firmemente que se debe recomendar el refuerzo heterólogo con vacunas mRNA(Pfizer,Moderna) o vacunas de vectores (AZ,J&J) después de la vacunación primaria con CoronaVac/Sinopharm para recuperar rápidamente las concentraciones de anticuerpos protectores.
Ronald Palacios Castrillo,M.D.,Ph.D.