La variante SARS-CoV-2 Ómicron y sus numerosos sublinajes han exhibido una sorprendente capacidad para evadir las respuestas inmunitarias humorales inducidas por una vacunación o infección previa. FDAha otorgado recientemente Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) a
nuevas formulaciones bivalentes de las vacunas originales Moderna y Pfizer mRNA SARS-CoV-2 que se dirigen tanto a la cepa ancestral como a la variante Ómicron BA.4/BA.5. A pesar de su uso generalizado como refuerzo de la vacuna, se sabe poco sobre las respuestas de anticuerpos inducidas en humanos.
En el artículo publicado muy recientemente ,Wang y colaboradores (https://doi.org/10.1101/2022.10.22.513349) recolectaron sueros de varias cohortes clínicas: individuos después de tres o cuatro dosis de las vacunas de mRNA monovalentes originales, individuos p que recibieron las nuevas vacunas bivalentes como una cuarta dosis, y en personas con infección con la variante BA.4/BA.5 después de haber sido vacunados con vacuna mRNA.
Usando ensayos de neutralización de pseudovirus, estos sueros fueron testeados para neutralización contra: una cepa ancestral de SARS-CoV-2, varios sublinajes de Ómicron y varios sarbecovirus relacionados. Aproximadamente, 3-5 semanas después de la inyección de refuerzo, las personas que recibieron una cuarta dosis de vacuna con una vacuna de mRNA bivalente dirigida a BA.4/BA.5 tuvo títulos de anticuerpos neutralizantes similar a los que recibieron una cuarta dosis de vacuna de mRNA monovalente contra todas las SARS-CoV-2
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variantes probadas, incluidas BA.4/BA.5. Los que recibieron una cuarta dosis de vacuna monovalente tuvieron títulos de anticuerpos neutralizantes ligeramente más altos que los que recibieron la vacuna bivalente contra tres sarbecovirus relacionados: SARS-CoV, GD-Pangolin y WIV1.
Cuando se administró como una cuarta dosis, una vacuna bivalente de mRNA dirigida a Ómicron BA.4/BA.5 y un SARS-CoV-2 ancestral, no indujo respuestas superiores de anticuerpos neutralizantes en humanos, en el período de tiempo probados, en comparación con la formulación de vacuna monovalente original. En síntesis, las vacunas mRNA de segunda generación de Pfizer o Moderna NO son mejores que las vacunas mRNA originales, a pesar de haber sido aprobadas de manera expedita por FDA. Por lo tanto, su uso no está justificado científicamente.
Ronald Palacios Castrillo,M.D.,PhD.