Resumen
Los tumores deficientes en reparación de desajustes del DNA (dMMR) se pueden encontrar en 10 a 15% de los pacientes con cáncer de colon no metastásico. En estos pacientes, la eficacia de la quimioterapia es limitada. El uso de inmunoterapia neoadyuvante ha mostrado resultados prometedores, pero los datos de los estudios sobre este enfoque son limitados.
MÉTODOS
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Chalabi, et.al.,(N Engl J Med 2024;390:1949-1958.DOI: 10.1056/NEJMoa2400634) realizaron un estudio de fase 2 en el que pacientes con cáncer de colon dMMR no metastásico, localmente avanzado y no tratado previamente fueron tratados con nivolumab neoadyuvante más ipilimumab. Los dos criterios de valoración principales fueron la seguridad, definida por la cirugía oportuna (es decir, un retraso de ≤2 semanas en la cirugía planificada debido a eventos tóxicos relacionados con el tratamiento) y la supervivencia libre de enfermedad a 3 años. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la respuesta patológica y los resultados de los análisis genómicos.
RESULTADOS
De los 115 pacientes inscritos, 113 (98 %; intervalo de confianza [IC] del 97,5 %, 93 a 100) se sometieron a cirugía oportuna; 2 pacientes tuvieron un retraso en la cirugía de más de 2 semanas. Se produjeron eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico de grado 3 o 4 en 5 pacientes (4%) y ninguno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos. Entre los 111 pacientes incluidos en el análisis de eficacia, se observó una respuesta patológica en 109 (98 %; IC del 95 %, 94 a 100), incluidos 105 (95 %) con una respuesta patológica importante (definida como ≤10 % de tumor viable residual ) y 75 (68%) con respuesta patológica completa (0% tumor viable residual). Con una mediana de seguimiento de 26 meses (rango, 9 a 65), ningún paciente ha tenido recurrencia de la enfermedad.
CONCLUSIONES
En pacientes con cáncer de colon dMMR localmente avanzado, nivolumab neoadyuvante más ipilimumab tuvo un perfil de seguridad aceptable y provocó una respuesta patológica en una alta proporción de pacientes.
Ronald Palacios Castrillo