A nivel mundial, más de 5 millones de personas han muerto a causa de la Covid-19 desde el inicio de la pandemia(1). Este es ciertamente un número desalentador, pero estamos comenzando a ver el efecto de las vacunas que salvan vidas(2). Desde la perspectiva de la salud pública mundial, el objetivo principal de la vacunación Covid-19 es disminuir las graves consecuencias de Covid-19, lo que permite la estabilización más temprana posible de los sistemas de atención médica, las comunidades y las economías.
Las vacunas estudiadas hasta la fecha son eficaces contra las enfermedades graves y la muerte(3). Aunque la eficacia de la vacuna contra la infección parece disminuir con el tiempo transcurrido desde la vacunación, es reconfortante que las vacunas continúen funcionando bien contra las enfermedades graves y la muerte(4). Sin embargo, se necesita el seguimiento continuo para determinar si la eficacia contra las enfermedades graves y la muerte disminuirá sustancialmente en el futuro.
Sobre la base de esta disminución en la efectividad de la vacuna contra la infección y el número creciente de hospitalizaciones entre las personas vacunadas, Israel recomendó dosis de refuerzo de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) en julio de 2021, comenzando con personas de 60 años o más y luego rápidamente expandiéndose a todas las personas de 12 años o más. En ese momento, no se habían publicado datos sobre la eficacia de las dosis de refuerzo. Sin embargo, los estudios de Arbel y cols.(5 )y Bar-Ony cols., (6) publicados recientemente en New England Journal of Medicine, brindan evidencia muy necesaria de la efectividad de la dosis de refuerzo.
La eficacia de la vacuna de refuerzo se puede calcular como 1 menos la tasa ajustada o la razón de riesgo entre las personas que recibieron un refuerzo, en comparación con las personas que no recibieron un refuerzo o con las personas no vacunadas. Mientras que la eficacia absoluta se puede calcular comparando el riesgo entre las personas que recibieron dos dosis de vacuna más un refuerzo con el riesgo entre las personas no vacunadas, los investigadores de estos dos estudios evaluaron el efecto del refuerzo comparando el riesgo entre los que recibieron dos dosis más un refuerzo con el riesgo entre los que recibieron dos dosis. Aunque ninguno de los estudios mostró un cálculo formal de la efectividad de la vacuna de refuerzo, los datos de ambos estudios indicaron una efectividad relativa contra la enfermedad grave o la muerte del 90 al 95%. Esto significa que si la efectividad absoluta de dos dosis de vacuna es del 90%, la efectividad absoluta de dos dosis más un refuerzo es del 99 al 100%.
En un entorno como Israel, donde la cobertura de vacunación es alta y el suministro de vacunas es suficiente, el enfoque analítico adoptado en estos estudios es razonable. Las pocas personas no vacunadas que quedan son probablemente diferentes de las personas vacunadas en términos de características más allá del estado de vacunación que afectan el riesgo de infección, por ejemplo, pueden tener comportamientos diferentes, y tales diferencias podrían conducir a sesgos. En el análisis de Bar-On y sus colegas, las personas que recibieron el refuerzo fueron diferentes de las que no recibieron el refuerzo en términos de grupo de edad, lo que afecta el riesgo de infección.
Su análisis secundario, que comparó las tasas entre las personas que habían recibido el refuerzo al menos 12 días antes con las tasas entre las personas que habían recibido el refuerzo 3 a 7 días antes, es útil para respaldar sus hallazgos, porque disminuye algunos de los sesgos que surge al comparar las tasas con las de los receptores de dos dosis. Los datos proporcionados por estos dos estudios, junto con otros datos sobre la eficacia y seguridad de los refuerzos que se están generando, proporcionarán una guía valiosa para la toma de decisiones en otros países, ya que se evalúa el balance beneficio-riesgo de introducir una dosis de refuerzo.
Al 23 de noviembre de 2021, un total de 107 países están proporcionando dosis adicionales o de refuerzo a al menos un segmento de la población . Sin embargo, aunque algunos países están ofreciendo dosis de refuerzo, muchos países todavía están luchando por vacunar a su población con la serie primaria( lease Bolivia). La cobertura de la población con una serie primaria completa es menos del 10% en 45 países y menos del 40% en 105 países(7). Las bajas tasas de vacunación actuales se deben en gran parte al suministro limitado de vacunas en los países de bajos ingresos, que se prevé que se resuelva a principios de 2022, aunque seguirá habiendo desafíos para garantizar que todos estén vacunados(8).
Se deben considerar muchos factores en la decisión de ofrecer un refuerzo. Un país puede optar por introducir una dosis de refuerzo en ciertos segmentos de la población, dependiendo de la situación epidemiológica, la cobertura de vacunación, la inmunidad de la población debido a la inmunidad inducida por infecciones y otros factores, como la necesidad de mantener una fuerza laboral esencial; en otros países parece primar la ideología política más que las necesidades de su población (Argentina, Venezuela,Bolivia son ejemplos contundentes).
Sin embargo, muchos países deben determinar el mejor uso de su limitado suministro de vacunas en un futuro próximo. En la mayoría de los entornos, aún se puede ganar más concentrándose en vacunar a los no vacunados. Un análisis de los beneficios directos realizado en EE. UU. Mostró que, entre las personas de 65 años o más, 481 personas debían vacunarse con una dosis de refuerzo para evitar una hospitalización, mientras que 50 personas debían vacunarse con la serie primaria para evitar una hospitalización; entre los 18 a 29 años de edad, 8738 personas necesitaron ser vacunadas con una dosis de refuerzo para evitar una hospitalización, mientras que 396 personas necesitaron ser vacunadas con la serie primaria(9). Por lo tanto, es importante que la vacunación con la serie primaria, especialmente en las poblaciones de alto riesgo, sigue siendo una prioridad absoluta en todas partes, porque esto conducirá en última instancia a una mayor reducción de las enfermedades graves y la muerte.
Está claro pues, que la vacunación protege del desarrollo de enfermedad grave y la muerte por Covid-19. También es muy obvio a estas alturas de la pandemia que la vacunación por si sola no es suficiente para prevenir la emergencia de nuevas variantes (ejemplos Delta y Ómicron) ni para controlar/prevenir la infección y transmisión de las variantes emergentes en personas vacunadas y no vacunadas.
Por lo tanto, es imperativo enfatizar una vez más que se debe introducir de manera general el tratamiento farmacológico ni bien se ha diagnosticado infección por SARSCoV-2 para eliminar al virus. Existe tratamiento muy efectivo (93.5% de efectividad), económico y accesible para eliminar al virus en los primeros 10 días (10). De igual manera, se ha reportado un nuevo medicamento (Paxlovid) efectivo, pero muy caro y poco accesible sobre todo para países como Bolivia y cuyos efectos tóxicos a corto y largo plazo no están definidos.
Es esta combinación, tratamiento antiviral temprano a toda persona infectada y vacunación completa a la mayoría de la población que tiene, racionalmente, mayores posibilidades de controlar la pandemia y disminuir la emergencia de variantes del SARSCoV-2.
El insistir solo en la vacunación ya hemos visto que no es suficiente, es económicamente insostenible para la mayoría de los países ( excepto para las compañías que fabrican vacunas), ya que uno se pregunta hasta qué número de refuerzos se llegaría (ya hay un país que considera el 4 refuerzo) y es también insostenible porque la población humana NO puede continuar con las medidas restrictivas de sus actividades laborales, sociales y familiares.
Ronald Palacios Castrillo, M.D.,Ph.D.
Referencias.
- 1.World Health Organization. WHO Coronavirus (COVID-19) dashboard. 2021 (https://covid19.who.int/
- 2 McNamara LA, Wiegand RE, Burke RM, et al. Estimating the early impact of the US COVID-19 vaccination programme on COVID-19 cases, emergency department visits, hospital admissions, and deaths among adults aged 65 years and older: an ecological analysis of national surveillance data. Lancet 2021 November 03.
- 3 International Vaccine Access Center, World Health Organization. Results of COVID-19 vaccine effectiveness studies: an ongoing systematic review — forest plots. 2021 ((https://view-hub.org/sites/default/files/2021-10/COVID19%20VE%20Studies_Forest%20Plots_1.pdf
- 4 Feikin D, Higdon MM, Abu-Raddad LJ, et al. Duration of effectiveness of vaccines against SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease: results of a systematic review and meta-regression. November 18, 2021 (https://ssrn.com/abstract=3961378. opens in new tab
). - 5 Arbel R, Hammerman A, Sergienko R, et al. BNT162b2 vaccine booster and mortality due to Covid-19. N Engl J Med 2021;385;2413-2420.
- 6 Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, et al. Protection against Covid-19 by BNT162b2 booster across age groups. N Engl J Med 2021;385:2421-2430.
- 7 Mathieu E, Ritchie H, Ortiz-Ospina E, et al. A global database of COVID-19 vaccinations. Nat Hum Behav 2021;5:947-953.
- 8 World Health Organization. Strategy to achieve global Covid-19 vaccination by mid-2022. October 6, 2021 (https://www.who.int/publications/m/item/strategy-to-achieve-global-covid-19-vaccination-by-mid-2022. opens in new tab
). - 9 Wallace M. Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine booster: benefits-risk discussion. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention. September 23, 2021..
- 10 Palacios R. Novel and effective treatment for patients with Covid-19 at stages I to III-A of the Infection. J.Immunobiology 4:6,2021.