Se aconsejó a los participantes del estudio que consumieran alrededor de 500 calorías al día.
Fuente: https://www1.folha.uol.com.br
(Traducido por Google)
Un fármaco experimental ha permitido a las personas obesas o con sobrepeso perder alrededor del 22,5% de su peso corporal, que es de unos 23,5 kg, anunció el jueves el fabricante del fármaco.
Eli Lilly aún no envió los datos para su publicación en una revista médica revisada por pares ni los presentó en un entorno público, pero las afirmaciones sorprendieron a los expertos médicos.
«Guau (¡y un doble guau!)», dijo el Dr. Sekar Kathiresan, CEO de Verve Therapeutics, una compañía enfocada en medicamentos para enfermedades del corazón. Fármacos como el de Eli Lilly “¡¡realmente van a revolucionar el tratamiento de la obesidad !!!”, añadió. Kathiresan no tiene vínculos con Eli Lilly ni con la droga.
El medico Lee Kaplan, especialista en obesidad del Hospital General de Massachusetts, dijo que el efecto de este fármaco «parece ser significativamente mejor que cualquier otro fármaco para la obesidad y que está actualmente disponible en los EE.UU «. Los resultados, son «muy impresionantes», agregó.
Kaplan, quien consultó a una docena de compañías farmacéuticas, incluida Eli Lilly, dijo que no participó en el nuevo ensayo o desarrollo del medicamento. Los participantes del estudio pesaban un promedio de 104,7 kg al inicio del estudio y tenían un IMC (índice de masa corporal), una medida de obesidad comúnmente utilizada, de 38.
Al final del estudio, los que tomaron las dosis más altas del fármaco de Eli Lilly, llamado tirzepatida, pesaban alrededor de 81,6 kg y tenían un IMC de poco menos de 30, en promedio. Los resultados superaron con creces los que se suelen observar en los ensayos de medicamentos para la pérdida de peso y, por lo general, solo se observan en pacientes quirúrgicos.
Algunos participantes del estudio perdieron suficiente peso para entrar en el rango normal, dijo el Dr. Louis J. Aronne, director del programa integral de control de peso del Centro Médico Weill Cornell en Nueva York, quien trabajó con Eli Lilly como investigador principal del estudio.
La mayoría de las personas en el estudio no calificaron para la cirugía bariátrica, que está reservada para personas con un IMC superior a 40 o aquellas con un IMC de 35 a 40 con apnea del sueño o diabetes tipo 2. El riesgo de desarrollar diabetes es muchas veces mayor. personas con obesidad que para las personas sin ella.
Como la obesidad es una afección médica crónica, los pacientes deberían tomar tirzepatida de por vida, como lo hacen con los medicamentos para la presión arterial o el colesterol, por ejemplo.
Robert F. Kushner, especialista en obesidad en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, en Chicago, y consultor pagado de Novo Nordisk, dice que el nuevo medicamento, junto con un fármaco similar, pero menos efectivo de este laboratorio, podría poner fin a un supuesto tratamiento.
Dieta y ejercicio, combinados con medicamentos anteriores para la obesidad, generalmente producen una pérdida de peso del 10% en los pacientes es suficiente para mejorar la salud, pero no para marcar una gran diferencia en la vida de las personas personas obesas.
El único otro tratamiento es la cirugía que puede resultar en la pérdida de peso sustancial, pero mucha gente
no son elegibles o simplemente no quieren la cirugía.
Con el fármaco de Eli Lilly y la semaglutida de Novo Nordisk, recientemente aprobado, «realmente estamos en la cúspide de una nueva forma de tratamiento», dijo Kushner.
Pero los precios pueden ser una barrera. Las aseguradoras generalmente no pagan por medicamentos para bajar de peso. El fármaco de Novo Nordisk, cuya marca es Wegovy, tiene un precio de lista de US$ 1.349,02 (alrededor de R$ 6 mil) por mes.
Los expertos temen que la tirzepatida, si se aprueba, podría afectar a misma pista. Muchas personas que se beneficiarían más de la pérdida de peso podrían no pueden pagar estos medicamentos.
El estudio de Eli Lilly duró 72 semanas e involucró a 2539 participantes. Muchos calificados como obesos, mientras que otros tenían sobrepeso, pero también tenían factores de riesgo como presión arterial alta, niveles altos de
colesterol, enfermedades cardiovasculares o apnea obstructiva del sueño.
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos, todos recibieron consejos dietéticos para reducir la ingesta de calorías de unas 500 por día.
Se asignó aleatoriamente para que tomaran un placebo, mientras que el otros tres recibieron dosis de tirzepatida que oscilaron entre 5 y 15 mg. Los pacientes se inyectaron el fármaco, una vez a la semana.
Los que tomaron la dosis más alta perdieron más peso, encontraron los investigadores. Los participantes que tomaron un placebo perdieron el 2,4% de su peso, con un promedio de 2,26 libras, típico para un estudio de dieta.
La Dra. Nadia Ahmad, directora médica del Programa de Obesidad de Eli Lilly dijo que ver los resultados fue un momento emotivo para ella.
«Creo que nunca imaginé que podríamos lograr este grado de pérdida de peso, con un medicamento», dijo. «Solo llegamos a eso con la cirugía».
Durante décadas, a las personas obesas o con sobrepeso se les ha dicho que resolver el problema dependía de ellos. La dieta y el ejercicio eran las prescripciones y simplemente no funcionó para muchas personas. La mayoría probó varios dietas, y solo recuperó el peso perdido.
El año pasado, la situación empezó a cambiar cuando Novo Nordisk recibió la aprobación de la FDA (Agencia Federal Estadounidense que regula los alimentos y medicamentos) para comercializar la semaglutida. El medicamento puede causar una 15% a 17% de pérdida de peso en personas con obesidad.
Los medicamentos se encuentran entre una nueva clase de medicamentos llamados incretinas, que son hormonas naturales que retrasan el vaciado del estómago, regulan la insulina y disminuyen el apetito. Los efectos secundarios incluyen náuseas, vómitos y diarrea, pero la mayoría de los pacientes toleran o no les molestan estos efectos.
Las incretinas elevan el nivel del tipo de pérdida de peso posible con medicamentos, pero también se plantean preguntas difíciles sobre si la cirugía bariátrica se está convirtiendo en una reliquia del pasado. Ya hay nuevas versiones de incretinas en desarrollo que puede ser incluso más poderoso que el fármaco de Eli Lilly.
Incluso sin ellos, dijo Aronne, las reducciones observadas con el Eli Lilly están «casi en el rango de pérdida de peso quirúrgica». Algunos pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica describen resultados mixtos.
Sarah Bramblette, miembro de la junta de Obesity Action Coalition, dio una cirugía bariátrica, pero recuperó peso.
Ahora con 44 años, Bramblette pesaba 226 kg cuando fue operada hace 20 años, lo que le permitió llegar a los 113 kg. Con los años, sin embargo, su peso ha vuelto a 222 kg. y necesitaba una operación de corazón, pero pesaba demasiado para la mesa de operaciones. Intentó hacer dieta varias veces, pero los regímenes no la ayudaron.
La semaglutida de Novo Nordisk le permitió llegar a los 195 kg. ahora, a Bramblette,y dijo que le gustaría probar el fármaco de Eli Lilly si está disponible.
«Créanme, no elegí ser tan grande», dijo Bramblette. «Yo necesito
perder peso.»
Traducido por Luiz Roberto M. Gonçalves