Un nuevo estudio encuentra miles de millones de fragmentos de ADN residuales en viales de vacuna de mRNA contra la COVID-19.
El autor principal del estudio, el virólogo molecular David Speicher, que tiene un doctorado en virología, dijo que es «el estudio más grande» sobre el ADN residual en las vacunas COVID-19 hasta la fecha.
En su estudio, midieron las copias de ADN de los genes potenciadores Spike, Ori (origen de replicación) y SV40. Las cargas de potenciador-promotor SV40, ori y spike de virus encontradas en las vacunas Pfizer son de hasta 186 mil millones de copias por dosis.
La espiga al que se refiere es la secuencia de ADN de la proteína de espiga/spike del SARS-CoV-2, que puede transcribirse en mRNA de espiga para usarse en las vacunas de mRNA de COVID-19 y traducirse en proteína de espiga(spike). Los otros dos ADN (genes potenciadores de SV40 y ori) ayudan a facilitar la replicación del ADN de espiga.
Sin embargo, las vacunas finales de mRNA solo deben incluir instrucciones de RNA y NO de ADN residual para la producción de proteinas espigas.
=> Recibir por Whatsapp las noticias destacadas
Los investigadores secuenciaron el material genético en 27 viales de vacunas de mRNA de 12 lotes diferentes. Diecinueve viales eran de Moderna y ocho de Pfizer.
Se necesita más trabajo para investigar si algo en estas vacunas realmente se está integrando en el genoma humano y qué efecto puede tener.
¿Por qué habría ADN en las vacunas de mRNA?
Las vacunas de mRNA están hechas de ADN.
Inicialmente, Pfizer informó que utilizaría una máquina de PCR para producir el ADN de las vacunas de mRNA. La máquina de PCR primero haría muchas copias de ADN y luego el mismo ADN se secuenciaría en RNA.
Sin embargo, debido a que este proceso no sería lo suficientemente rápido para satisfacer las demandas, Pfizer anunció que utilizaría bacterias para producir en masa el ADN de espiga. El ADN producido a partir de las bacterias luego se recolectaría y secuenciaría en RNA en una máquina.
El informe de fabricación de Moderna presentado a la Agencia Europea de Medicamentos también mostró que la empresa utilizó ADN plasmídico para producir las vacunas. Un plásmido es una hebra de ADN circular común a las bacterias y ciertos parásitos. Los plásmidos son circulares, mientras que el ADN humano es lineal.
El uso de bacterias para producir genes y proteínas es un proceso biotecnológico estándar empleado en la producción de productos farmacéuticos.
Para que las bacterias repliquen el ADN de la proteína de espiga, los científicos primero deben introducir el ADN de la proteína de espiga en la bacteria. A medida que las bacterias se multiplican, también lo hace el ADN de la proteína de pico que transportan.
Sin embargo, el ADN que codifica la espiga no se puede introducir solo; otras secuencias, como la ori, que envía señales para la replicación del ADN; el gene potenciador SV40, que fomenta una mayor replicación del ADN; y un gene de resistencia a los antibióticos, que ayuda a los científicos a identificar las bacterias que han adoptado el gene, se introducirían todos juntos en un ADN bacteriano circular.
Cabe señalar que el gene potenciador SV40 es una secuencia genética del poliomavirus simio 40 (SV40), un virus de ADN que se sabe que causa cáncer en animales de laboratorio. El gene no es el virus SV40 en sí.
Una vez que se recolectan el mRNA y el ADN de las bacterias, se supone que se elimina el ADN.
Sin embargo, no se eliminó de manera eficiente, como sugieren los miles de millones de copias de ADN potenciador de spike, ori y SV40 detectados en los viales de Pfizer. También se encontraron varios millones de copias de ADN ori y Spike en los viales de Moderna, pero no se detectó el gene potenciador SV40.
Por qué son preocupantes las impurezas del ADN en las vacunas de mRNA
El ADN extraño introducido en la célula junto con el mRNA corre el riesgo de ser confundido con ADN humano. Si es así, se puede integrar en el genoma de la célula.
La presencia de genes potenciadores de SV40 aumenta el riesgo de integración del ADN. Un estudio publicado en 1999 que encontró un transporte máximo de ADN utilizando el potenciador SV40. El período pico para la investigación del SV40, en términos de tasa general de publicación, abarcó desde la década de 1980 hasta 1999.
Si el ADN de la proteína spike se integra en el genoma del huésped, las células contendrán para siempre secuencias de proteína de spike. La integración de ADN extraño en el genoma humano también puede causar cáncer, como lo demuestran los estudios de integración del ADN viral.
El gene potenciador SV40 es muy controvertido en el campo de la vacunación porque proviene de un virus relacionado con el cáncer.
Se descubrió que algunas de las vacunas contra la polio administradas entre 1955 y 1963 estaban contaminadas con el virus SV40 completo. Sin embargo, aun así, los estudios han concluido que quienes están vacunados con el gene SV40 completo no tienen mayor riesgo de desarrollar cáncer.
Viales con más fragmentos de ADN relacionados con más eventos adversos
El artículo de investigación sugirió además que los viales con dosis más altas de contenido de ADN podrían causar más reacciones adversas como las que se encuentran en el Sistema de informes de reacciones adversas a las vacunas (VAERS).
Estas vacunas tendían a ser viales con tapa morada que requerían dilución antes de su administración. Si los farmacéuticos olvidan diluir los viales, pueden inocular accidentalmente a los niños con cinco veces la dosis recomendada. Por lo tanto, los mayores eventos adversos también podrían estar relacionados con una dosificación incorrecta de las vacunas.
Los investigadores utilizaron dos técnicas para determinar la dosis del contenido de ADN: fluorometría y qPCR.
La prueba de fluorometría mostró que el contenido de ADN excedía los límites de 10 nanogramos por dosis de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) entre 188 y más de 500 veces. Sin embargo, la prueba qPCR indicó que los niveles de ADN detectados estaban por debajo del estándar regulatorio.
Kevin McKernan, uno de los autores del estudio con 20 años de experiencia en secuenciación genómica, quien anteriormente trabajó en el Proyecto Genoma Humano y quien actualmente es el director científico y fundador de Medicinal Genomics, explicó que la discrepancia en las pruebas se debe a que si bien la fluorometría puede detectar ADN bicatenario de cualquier tamaño, la qPCR solo puede detectar ADN que tenga 100 pares de bases o más.
Sin embargo, si bien las pruebas qPCR arrojaron un resultado por debajo de los estándares regulatorios, el Sr. McKernan explicó anteriormente que los estándares de la FDA se publicaron en un momento en que el ADN residual en el vial solo sería ADN desnudo que tendría dificultades para ingresar a las células. Esto es diferente de las vacunas de mRNA actuales; ahora, el ADN se puede empaquetar en nanopartículas lipídicas y transportarlo directamente al interior de la célula.
¿Qué sigue?
Los autores del trabajo insistieron que se necesita mucha más investigación para investigar la contaminación del ADN en las vacunas COVID-19.
Otros laboratorios también necesitan probar las pruebas de su equipo y reproducir su trabajo para llegar a una conclusión más precisa sobre el efecto de la dosis de ADN sobre los síntomas postvacunación.
Otras preguntas sin respuesta incluyen si la secuencia SV40 de las vacunas está provocando un «turbocáncer», según los autores. También se deben realizar estudios en animales para determinar si el ADN residual está provocando una respuesta inmunitaria.
Como se señaló en informes recientes de La Gran Época, la FDA se negó a retirar del mercado las vacunas Pfizer contra el COVID-19 a pesar de que expertos en vacunas como el Dr. Robert Malone hablaron sobre la contaminación del ADN de los viales. La Agencia Europea de Medicamentos también indicó que “no destacó/reportó” que sus viales incluían genes SV40.
Ronald Palacios Castrillo,M.D.,PhD.