El uso de anticuerpos monoclonales ha cambiado el tratamiento de varias enfermedades inflamatorias inmunomediadas, incluida la psoriasis. Sin embargo, estas proteínas de gran tamaño deben administrarse mediante inyección. JNJ-77242113 es un nuevo péptido antagonista del receptor de interleucina-23 administrado por vía oral que bloquea selectivamente la señalización de interleucina-23 y la producción de citocinas posteriores.
En este ensayo clínico de fase 2, Bissonnette,et.al.(N Engl J Med 2024; 390:510-521.DOI: 10.1056/NEJMoa2308713 ), asignaron al azar a pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave para recibir JNJ-77242113 en una dosis de 25 mg una vez al día, 25 mg dos veces al día, 50 mg una vez al día, 100 mg una vez al día, o 100 mg dos veces al día o placebo durante 16 semanas. El criterio de valoración principal fue una reducción desde el inicio de al menos el 75% en la puntuación del Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) (respuesta PASI 75; las puntuaciones PASI varían de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican mayor extensión o gravedad de la psoriasis) en la semana 16 despues del inicio del ensayo clínico.
Un total de 255 pacientes fueron aleatorizados. La puntuación PASI media al inicio del estudio fue de 19,1. La duración media de la psoriasis fue de 18,2 años y el 78% de los pacientes de todos los grupos del ensayo habían recibido previamente tratamientos sistémicos. En la semana 16, los porcentajes de pacientes con una respuesta PASI 75 fueron mayores entre aquellos en los grupos de JNJ-77242113 (37%, 51%, 58%, 65% y 79% en el grupo de 25 mg una vez al día, 25- mg dos veces al día, 50 mg una vez al día, 100 mg una vez al día y 100 mg dos veces al día, respectivamente) que entre los del grupo de placebo (9%), un hallazgo que mostró una dosis significativa- relación de respuesta (P<0,001). Los eventos adversos más comunes incluyeron enfermedad por coronavirus 2019 (en el 12 % de los pacientes del grupo de placebo y en el 11 % de los de los grupos de dosis de JNJ-77242113) y nasofaringitis (en el 5 % y el 7 %, respectivamente). Los porcentajes de pacientes que tuvieron al menos un evento adverso fueron similares en el grupo de dosis combinada de JNJ-77242113 (52%) y en el grupo de placebo (51%). No hubo evidencia de un aumento relacionado con la dosis en los eventos adversos en los grupos de dosis de JNJ-77242113.
Conclusiones
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Después de 16 semanas de administración oral una o dos veces al día, el tratamiento con el péptido antagonista del receptor de interleucina-23 JNJ-77242113 mostró mayor eficacia que el placebo en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.