Ronald Palacios Castrillo
RESUMEN
La obesidad aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. La tirzepatida, un agonista de acción prolongada de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y del péptido similar al glucagón-1, causa una pérdida de peso considerable, pero faltan datos con respecto a sus efectos sobre los resultados cardiovasculares.
MÉTODOS
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En este ensayo internacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, Packer, [NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2410027] asignaron aleatoriamente, en una proporción de 1:1, a 731 pacientes con insuficiencia cardíaca, una fracción de eyección de al menos el 50% y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de al menos 30 para recibir tirzepatida (hasta 15 mg por vía subcutánea una vez por semana) o placebo durante al menos 52 semanas.
Los dos criterios de valoración principales fueron una combinación de muerte adjudicada por causas cardiovasculares o un evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (evaluada en un análisis del tiempo hasta el primer evento) y el cambio desde el inicio hasta las 52 semanas en la puntuación de resumen clínico del Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones varían de 0 a 100, con puntuaciones más altas indicando una mejor calidad de vida).
RESULTADOS
Un total de 364 pacientes fueron asignados al grupo de tirzepatida y 367 al grupo placebo; la duración media del seguimiento fue de 104 semanas.
La muerte adjudicada por causas cardiovasculares o un evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca ocurrió en 36 pacientes (9,9%) en el grupo de tirzepatida y en 56 pacientes (15,3%) en el grupo placebo (cociente de riesgos, 0,62; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,41 a 0,95; P = 0,026).
Se produjeron eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en 29 pacientes (8,0%) en el grupo de tirzepatida y en 52 pacientes (14,2%) en el grupo placebo (cociente de riesgos, 0,54; IC del 95%, 0,34 a 0,85), y se produjo muerte adjudicada por causas cardiovasculares en 8 pacientes (2,2%) y 5 pacientes (1,4%), respectivamente (cociente de riesgos, 1,58; IC del 95%, 0,52 a 4,83).
A las 52 semanas, el cambio medio (±DE) en el KCCQ-CSS fue de 19,5 ± 1,2 en el grupo de tirzepatida en comparación con 12,7 ± 1,3 en el grupo placebo (diferencia entre grupos, 6,9; IC del 95%, 3,3 a 10,6; P < 0,001). Se produjeron eventos adversos (principalmente gastrointestinales) que llevaron a la interrupción del fármaco del ensayo en 23 pacientes (6,3 %) del grupo de tirzepatida y en 5 pacientes (1,4 %) del grupo placebo.
CONCLUSIONES
El tratamiento con tirzepatida produjo un menor riesgo de muerte por causas cardiovasculares o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que el placebo y mejoró el estado de salud en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad.