Un estudio de Mayo Clinic muestra que las células madre derivadas de la propia grasa de los pacientes son seguras y pueden mejorar la sensación y el movimiento después de lesiones traumáticas de la médula espinal. Los hallazgos del ensayo clínico de fase 1 aparecen en Nature Communications(Bydon et al. Nat Commun 15, 2201 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-46259-y). Los resultados de esta investigación inicial ofrecen información sobre el potencial de la terapia celular para las personas que viven con lesiones de la médula espinal y parálisis para quienes las opciones para mejorar la función son extremadamente limitadas.
En el estudio de 10 adultos, el equipo de investigación observó que siete participantes demostraron mejoras según la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones Espinal (ASIA). Las mejoras incluyeron una mayor sensación cuando se probó con un pinchazo y un toque ligero, una mayor fuerza en los grupos motores de los músculos y la recuperación de la contracción anal voluntaria, lo que ayuda a la función intestinal. La escala tiene cinco niveles, que van desde la pérdida total de función hasta la función normal. Los siete participantes que mejoraron subieron al menos un nivel en la escala ASIA. Tres pacientes del estudio no tuvieron respuesta, lo que significa que no mejoraron pero tampoco empeoraron.
Este estudio documenta la seguridad y el beneficio potencial de las células madre y la medicina regenerativa. La lesión de la médula espinal es una afección compleja. Investigaciones futuras pueden mostrar si las células madre en combinación con otras terapias podrían ser parte de un nuevo paradigma de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes.
No se informaron eventos adversos graves después del tratamiento con células madre. Los efectos secundarios informados con más frecuencia fueron dolor de cabeza y dolor musculoesquelético que se resolvieron con un tratamiento de venta libre.
Además de evaluar la seguridad, este ensayo clínico de fase 1 tuvo como resultado secundario evaluar los cambios en la función motora y sensorial. Los autores señalan que los resultados motores y sensoriales deben interpretarse con precaución dadas las limitaciones de los ensayos de fase 1. Se están realizando investigaciones adicionales entre un grupo más grande de participantes para evaluar más a fondo los riesgos y beneficios.
Los datos completos de los 10 pacientes surgen tras un informe de caso de 2019 que destacó la experiencia del primer participante del estudio que demostró una mejora significativa en la función motora y sensorial.
El mecanismo de acción de las células madre no se comprende completamente
En el ensayo clínico multidisciplinario, los participantes tenían lesiones de la médula espinal por accidentes automovilísticos, caídas y otras causas. Seis sufrieron lesiones en el cuello; cuatro tenían lesiones en la espalda. Los participantes tenían edades comprendidas entre 18 y 65 años.
Las células madre de los participantes se recolectaron tomando una pequeña cantidad de grasa de una incisión de 1 a 2 pulgadas en el abdomen o el muslo. Durante cuatro semanas, las células se ampliaron en el laboratorio a 100 millones de células y luego se inyectaron en la columna lumbar de los pacientes. Durante dos años, cada participante del estudio fue evaluado en Mayo Clinic 10 veces.
Aunque se entiende que las células madre se mueven hacia áreas de inflamación (en este caso, la ubicación de la lesión de la médula espinal), el mecanismo de interacción de las células con la médula espinal no se comprende completamente. Como parte del estudio, los investigadores analizaron los cambios en las resonancias magnéticas y el líquido cefalorraquídeo de los participantes, así como en las respuestas al dolor, la presión y otras sensaciones. Los investigadores están buscando pistas para identificar procesos de lesión a nivel celular y vías para una posible regeneración y curación.
La médula espinal tiene una capacidad limitada para reparar sus células o producir otras nuevas. Los pacientes suelen experimentar la mayor parte de su recuperación en los primeros seis a 12 meses después de que ocurren las lesiones. La mejora generalmente se detiene entre 12 y 24 meses después de la lesión. En el estudio, un paciente con una lesión en la columna cervical recibió células madre 22 meses después de la lesión y mejoró un nivel en la escala ASIA después del tratamiento.
Dos de cada tres pacientes con lesiones completas de la columna torácica (lo que significa que no tenían sensación ni movimiento debajo de la lesión, entre la base del cuello y la mitad de la espalda) subieron dos niveles de ASIA después del tratamiento. Cada uno recuperó cierta sensación y cierto control del movimiento por debajo del nivel de la lesión. Según la comprensión de los investigadores sobre la lesión traumática de la médula espinal torácica, se esperaría que solo el 5% de las personas con una lesión completa recuperaran cualquier sensación o movimiento.
En las lesiones de la médula espinal, incluso una mejora leve puede marcar una diferencia significativa en la calidad de vida del paciente.
Las células madre se utilizan principalmente en investigaciones en los EE. UU., y la Administración de Alimentos y Medicamentos considera experimental el tratamiento con células madre derivadas de grasa para las lesiones de la médula espinal.
Según la Organización Mundial de la Salud, entre 250.000 y 500.000 personas en todo el mundo sufren cada año una lesión de la médula espinal.
Un próximo paso importante es evaluar la efectividad de las terapias con células madre y los subconjuntos de pacientes que se beneficiarían más. La investigación continúa con un ensayo controlado más amplio que asigna aleatoriamente a los pacientes para recibir el tratamiento con células madre o un placebo sin células madre.
Durante años, el tratamiento de las lesiones de la médula espinal se ha limitado a cuidados de apoyo, más específicamente cirugía de estabilización y fisioterapia. Muchos libros de texto históricos afirman que esta afección no mejora. En los últimos años, hemos visto hallazgos de la comunidad médica y científica que desafían las suposiciones anteriores. Esta investigación es un paso adelante hacia el objetivo final de mejorar los tratamientos para los pacientes.
