Ronald Palacios Castrillo
Entre los pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica grave y sintomática que son elegibles tanto para el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) como para el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR), faltan datos sobre la estrategia de tratamiento adecuada en la práctica clínica habitual.
Métodos
En este ensayo aleatorizado de no inferioridad realizado en 38 centros de Alemania, Stefan Blankenberg,et.al.,(N Engl J Med 2024;390:1572-1583.DOI: 10.1056/NEJMoa2400685) asignaron a pacientes con estenosis aórtica grave que tenían un riesgo quirúrgico bajo o intermedio para someterse a TAVI o SAVR.
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Las prótesis valvulares percutáneas y quirúrgicas se seleccionaron según el criterio del operador. El resultado primario fue una combinación de muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular fatal o no fatal al año.
Resultados
Un total de 1.414 pacientes fueron aleatorizados (701 al grupo TAVI y 713 al grupo SAVR). La edad media (±DE) de los pacientes fue de 74±4 años; El 57% eran hombres y la mediana de la puntuación de riesgo de la Sociedad de Cirujanos Torácicos fue del 1,8% (riesgo quirúrgico bajo).
La estimación de Kaplan-Meier del resultado primario al año fue del 5,4 % en el grupo de TAVI y del 10,0 % en el grupo de SAVR (cociente de riesgo de muerte o accidente cerebrovascular, 0,53; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,35 a 0,79; P < 0,001 para no inferioridad).
La incidencia de muerte por cualquier causa fue del 2,6 % en el grupo de TAVI y del 6,2 % en el grupo de SAVR (índice de riesgo, 0,43; IC del 95 %, 0,24 a 0,73); la incidencia de accidente cerebrovascular fue del 2,9% y el 4,7%, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos, 0,61; IC del 95%, 0,35 a 1,06).
Se produjeron complicaciones del procedimiento en el 1,5% y el 1,0% de los pacientes en los grupos TAVI y SAVR, respectivamente.
Conclusiones
Entre los pacientes con estenosis aórtica grave con riesgo quirúrgico bajo o intermedio, el TAVI no fue inferior al SAVR con respecto a la muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular al año.