La empagliflozina mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca, pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular y pacientes con enfermedad renal crónica. Se desconoce la seguridad y eficacia de empagliflozina en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.
Métodos
En este ensayo controlado Butler, et.al. 9DOI: 10.1056/NEJMoa2314051) con placebo, aleatorizado, doble ciego y basado en eventos, asignaron, en una proporción de 1:1, a pacientes que habían sido hospitalizados por infarto agudo de miocardio y tenían riesgo de insuficiencia cardíaca para recibir empagliflozina en una dosis de 10 mg al día o placebo además de la atención estándar dentro de los 14 días posteriores al ingreso. El criterio de valoración principal fue una combinación de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa, según lo evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer evento.
Resultados
Un total de 3260 pacientes fueron asignados para recibir empagliflozina y 3262 para recibir placebo. Durante una mediana de seguimiento de 17,9 meses, se produjo una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa en 267 pacientes (8,2%) en el grupo de empagliflozina y en 298 pacientes (9,1%) en el grupo de placebo, con tasas de incidencia de 5,9 y 6,6 eventos, respectivamente, por 100 pacientes-año (cociente de riesgos instantáneos, 0,90; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,76 a 1,06; P = 0,21). Con respecto a los componentes individuales del criterio de valoración principal, se produjo una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca en 118 pacientes (3,6%) en el grupo de empagliflozina y en 153 pacientes (4,7%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,77; 95% IC, 0,60 a 0,98), y la muerte por cualquier causa ocurrió en 169 (5,2%) y 178 (5,5%), respectivamente (índice de riesgo, 0,96; IC del 95%, 0,78 a 1,19). Los eventos adversos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de empagliflozina y fueron similares en los dos grupos del ensayo.
Conclusiones
Entre los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia cardíaca después de un infarto agudo de miocardio, el tratamiento con empagliflozina no condujo a un riesgo significativamente menor de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa que el placebo.